GMP GDP GLP GxP Validált gyógyszeripari IT & QC megoldások kiépítése - gxp
GMP GDP GLP GxP működés egyszerűen, hatékonyan.
Validált gyógyszeripari IT & QC megoldások kiépítése és támogatása a teljes életcikluson át.
Környezeti paraméterek
mérés, szabályozás
GxP kompatibilis IoT megoldások.
Kiépítés. Támogatás (IQ-OQ-PQ).
Elektronikus aláírás
21 CFR Part 11
Elektronikus rekord management
Elektronikus aláírásal és rekordkezeléssel megszüntethetők a papírhegyek és sokkal egyszerűbb a napi munka .
Ismerje meg a lehetőségeket!
Az igények felmérése után minden érdeklődő számára testreszabott javaslatot és ajánlatot készítünk díjmentesen.
Elektronikus dokumentumkezelés
21 CFR part 11 megfelelőség. Minőségügyi dokumentumok készítése, megőrzése, leosztása.
Validálás
Számítógéppel támogatott rendszerek validálása GAMP5 szerint.
Digitális transzformáció
Munkafolyamatok digitalizálása, hatékony működtetése, nyomkövetése OGYEI, FDA, EMA előírások és ajánlások szerint.